Rak pljuč je po vsem svetu vodilni vzrok smrti zaradi raka. Samo v letu 2022 so po svetu odkrili približno 2,4 milijona novih primerov in zabeležili 1,8 milijona smrti zaradi raka pljuč. Nedrobnocelični rak pljuč je najpogostejša vrsta raka pljuč in predstavlja okoli 80 % odstotkov vseh primerov raka pljuč. Leta 2024 je bil delež celokupnega 5-letnega preživetja bolnikov z diagnozo pljučnega raka v ZDA 25 %.
Boljši deleži preživetja so deloma posledica zgodnjega odkrivanja in presejanja, zmanjšanja kajenja, napredka v diagnostičnih in kirurških postopkih, pa tudi uvedbe novih zdravil. Zgodnje odkrivanje in presejanje ostajata pomembni neizpolnjeni potrebi, saj je kar 44 % primerov pljučnega raka odkritih šele, ko je bolezen že napredovala. Zato je vest, da MSD in Moderna začenjata preskušanje 3. faze za oceno adjuvantne uporabe V940 (mRNA-4157) v kombinaciji s pembrolizumabom po neoadjuvantnem zdravljenju s pembrolizumabom in kemoterapijo pri bolnikih z določenimi vrstami nedrobnoceličnega pljučnega raka (NDCRP) pomembna.
O nadaljnji širitvi kliničnega programa INTerpath
Gre že za tretje preskušanje 3. faze z raziskovalno, individualizirano neoantigensko učinkovino V940 (mRNA-4157), kjer bodo osredotočeni na zgodnejše faze raka. Nova raziskovalna, individualizirana neoantigenska učinkovina (INU), ki temelji na informacijski RNA (mRNA) vsebuje eno samo sintetično mRNA, ki kodira do 34 neoantigenov in je zasnovana ter pridobljena na podlagi edinstvenega mutacijskega podpisa zaporedja DNA v bolnikovem tumorju. Po vnosu v telo se algoritmično pridobljena in v RNA kodirana neoantigenska zaporedja endogeno prevedejo in so podvržena naravni celični obdelavi in predstavitvi antigenov, kar je ključni korak v adaptivni imunosti.
Ta kombinirana terapija je namenjena adjuvantnemu zdravljenje bolnikov z operabilnim nedrobnoceličnim rakom pljuč (NDCRP) v stadijih II, IIIA ali IIIB (N2), ki po neoadjuvantni uporabi pembrolizumaba in kemoterapije s platino niso dosegli patološkega popolnega odziva. Globalno novačenja za preskušanje INTerpath-009 se je že začelo in v Kanadi so začeli zajemati prve bolnike.
Klinična preskušanja tudi za melanom, lokalno napredovali kožni ploščatocelični karcinom in karcinom ledvičnih celic
Družbi sta začeli tudi randomizirana klinična preskušanja 3. faze za ocenjevanje mRNA-4157 (V940) v kombinaciji s pembrolizumabom kot adjuvantnim zdravljenjem bolnikov po operaciji melanoma z velikim tveganjem (stadij IIB-IV) (INTerpath-001) in po operaciji nedrobnoceličnega pljučnega raka (INTerpath-002).
Letos so pričeli tudi dvodelno randomizirano klinično preskušanje 2./3. faze za oceno mRNA-4157 (V940) v kombinaciji s pembrolizumabom kot neoadjuvantnega in adjuvantnega zdravljenja bolnikov z operabilnim, lokalno napredovalim kožnim ploščatoceličnim karcinomom v stadijih II-IV (M0) (INTerpath-007), randomizirano klinično preskušanje 2. faze za oceno mRNA-4157 v kombinaciji s pembrolizumabom kot adjuvantnega zdravljenja bolnikov s karcinomom ledvičnih celic s srednje velikim tveganjem, velikim tveganjem ali M1 brez znakov bolezni (INTerpath-004) ter randomizirano klinično preskušanje 2. faze za oceno mRNA-4157 (V940) v kombinaciji s pembrolizumabom kot adjuvantnega zdravljenja bolnikov z mišično invazivnim urotelijskim karcinomom z velikim tveganjem po radikalni resekciji (INTerpath-005).
MSD in Moderna še naprej ocenjujeta in širita program kliničnega razvoja V940 INTerpath na dodatne vrste tumorjev in okoliščine zdravljenja.
Družba MSD ima največji imunoonkološki raziskovalni program kliničnega razvoja v industriji. Trenutno poteka več kot 1.600 preskušanj, ki proučujejo zdravilo pembrolizumab – Keytruda pri najrazličnejših vrstah raka in v različnih terapevtskih okoliščinah. Klinični program poskuša razjasniti vlogo zdravila pri različnih vrstah raka ter dejavnike, ki lahko napovedo verjetnost, da bo bolniku zdravljenje s pembrolizumabom koristilo (vključno z več različnimi biološkimi označevalci).
