ESMO 2025. Novi in še uspešnejši dosežki v zdravljenju raka s pembrulizumabom

Družba MSD razvija onkološke inovacije in na ESMO 2025 izpostavlja napredek pri novih vrstah tumorjev in v zgodnejših stadijih bolezni.

Predstavljeni so bili podatki o več raziskovalnih zdravilih iz razvojne linije družbe MSD, med njimi novi rezultati raziskave REJOICE-Ovarian01, ki ocenjuje raludotatug derukstekan (R‑DXd) pri nekaterih bolnicah z rakom jajčnikov, odpornim proti platini.Tako eksplorativna analiza petletnega spremljanja v raziskavi KEYNOTE-671 še naprej kaže klinično pomembna izboljšanja celokupnega preživetja in preživetja brez dogodkov s pembrolizumabom in kemoterapijo pred operacijo ter nadaljnjo monoterapijo s pembrolizumabom po operaciji.

Tudi na področju raka pljuč je pembrolizumab pokazal dolgoročno koristi pri preživetju nekaterih bolnikov v zgodnjih ali napredovalih stadijih nedrobnoceličnega pljučnega raka (NDCRP). 8- in 10-letni izsledki raziskav KEYNOTE-001, KEYNOTE-010, KEYNOTE-024 in KEYNOTE-042 pa izkazujejo, da pembrulizumab še vedno izboljšuje preživetje nekaterih bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim NDCRP, in potrjujejo njegovo vlogo kot standardnega zdravljenja.

Dr. Heather Wakelee, torakalna intenistična onkologinja, glavna raziskovalka v raziskavi KEYNOTE-671 in profesorica medicine na medicinski fakulteti Stanford je izjavila, da so petletne koristi, v KEYNOTE-671 dokazane tako za celokupno preživetje kot preživetje brez dogodkov, in da potrjujejo nadaljnjo uporabo perioperativne sheme na podlagi pembrolizumaba kot standardnega zdravljenja bolnikov z operabilnim nedrobnoceličnim pljučnim rakom v zgodnejšem stadiju. Povedala je tudi, da so ti dosledni rezultati pomembni, saj kažejo, kako važno je ukrepanje pri določenih bolnikih z zgodnejšimi stadiji nedrobnoceličnega pljučnega raka.

Družba MSD je sporočila, da so na kongresu Evropskega združenja za medicinsko onkologijo (ESMO) 2025, ki je potekala od 17. do 21. oktobra v Berlinu, z več kot 100 povzetki predstavljeni novi raziskovalni izsledki o več kot 20 vrstah raka in v številnih terapevtskih okoliščinah, povezani s širokim in razvejanim portfeljem in razvojno linijo družbe MSD. Ti podatki kažejo zavzetost družbe MSD za hiter raziskovalni napredek pri številnih vrstah tumorjev v prizadevanjih za boljše izide pri bolnikih z rakom v različnih stadijih. Ž

Predstavitve na kongresu bodo vključevale nove ali posodobljene izsledke iz širokega portfelja onkoloških zdravil družbe MSD, vključno s podatki o zdravilih KEYTRUDA® (pembrolizumab), LENVIMA® (lenvatinib) v sodelovanju z družbo Eisai, WELIREG® (belzutifan) in KEYTRUDA QLEX™ (pembrolizumab in berahialuronidaza alfa-pmph).

Napredek v zdravljenju raka jajčnikov

Velik uspeh in up za nekatere bolnice s ponovitvijo na platino odpornega raka jajčnikov so izsledki raziskav, ki so pokazali, da pembrolizumab v kombinaciji s kemoterapijo (z bevacizumabom ali brez njega) zmanjša tveganje za napredovanje bolezni ali smrt v primerjavi s samo kemoterapijo (z bevacizumabom ali brez njega). KEYNOTE-B96 je prvo preskušanje sheme z zaviralcem imunskih kontrolnih točk pri ponovitvi na platino odpornega raka jajčnikov, ki je v primerjavi s placebom in kemoterapijo (z bevacizumabom ali brez njega) pokazalo statistično značilno boljše preživetja brez napredovanja bolezni pri vseh vključenih bolnicah ter boljše celokupno preživetje pri bolnicah z izraženim PD-L1. Na podlagi tega je ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) sprejela v prednostno obravnavo novo dopolnilno vlogo (sBLA) za odobritev zdravila pembrolizumab v kombinaciji s kemoterapijo (z bevacizumabom ali brez njega) pri določenih bolnicah s ponovitvijo na platino odpornega raka jajčnikov. “Bolnicam s ponovitvijo na platino odpornega raka jajčnikov lahko ponudimo le malo načinov zdravljenja, ki bi zmanjšali tveganje za napredovanje bolezni ali smrt,” je dejala dr. Nicoletta Colombo, direktorica Programa ginekološke onkologije na Evropskem onkološkem inštitutu v Milanu in dodala, da bi rezultati preskušanja KEYNOTE-B96 lahko pomenili pomemben napredek v zdravljenju ponovitve na platino odpornega raka jajčnikov in kažejo, da bi bil dodatek pembrolizumaba h kemoterapiji (z bevacizumabom ali brez njega) lahko učinkovita dodatna možnost za te bolnice.

Predstavljeni ključni podatki o obstoječih zdravilih iz portfelja družbe MSD:

  • Prvi podatki iz raziskave 3. faze KEYNOTE-905/EV-303, ki ocenjuje zdravilo KEYTRUDA skupaj z zdravilom Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) za pred- in pooperativno uporabo pri bolnikih z mišično invazivnim rakom mehurja, neprimernim za cisplatin (predstavitev št. LBA2, predlagani prispevki: predsedniški simpozij I) v okviru predsedniškega simpozija ESMO.1
  • Prvi podatki iz raziskave 3. faze KEYNOTE-B96, ki ocenjuje zdravilo KEYTRUDA v kombinaciji s kemoterapijo (paklitaksel), z bevacizumabom ali brez njega, za zdravljenje bolnic z recidivom raka jajčnikov, odpornim proti platini (predstavitev št. LBA3, predlagani prispevki: predsedniški simpozij I) v okviru predsedniškega simpozija ESMO.2
  • Petletni eksplorativni podatki spremljanja po preskušanju 3. faze KEYNOTE-775/študija 309, namenjenem ocenjevanju zdravilo KEYTRUDA v kombinaciji z zdravilom LENVIMA, peroralnim zaviralcem več receptorjev tirozin kinaze (TKI), ki ga je odkrilo podjetje Eisai, za zdravljenje določenih bolnic z napredovalim rakom endometrija (predstavitev št. 1119P, posterski prispevki: ginekološki raki).3
  • Desetletni in osemletni eksplorativni podatki spremljanja iz več kliničnih raziskav, ki so ocenjevale monoterapijo z zdravilom KEYTRUDA pri bolnikih z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim rakom pljuč (NDCRP) (predstavitev št. 3208P, posterski prispevki: NDCRP, metastatski).
  • Eksplorativni rezultati petletnega spremljanja iz preskušanja 3. faze KEYNOTE-671, ki ocenjuje perioperativno uporabo zdravilo KEYTRUDA (neoadjuvantna uporaba zdravila KEYTRUDA in kemoterapije, ki ji sledi resekcija in nato adjuvantna monoterapija z zdravilom KEYTRUDA) pri NDCRP v zgodnjem stadiju (predstavitev št. LBA67, kratki ustni prispevki 2: nemetastatski NDCRP).
  • Prva predstavitev rezultatov kohorte A1 raziskave 2. faze LITESPARK-015, ki ocenjuje zdravilo WELIREG, peroralni zaviralec ob hipoksiji induciranega faktorja-2 alfa (HIF-2α) družbe MSD, pri bolnikih z napredovalim feokromocitomom in paragangliomom (PPGL) (predstavitev št. 1705O, predlagani prispevki: NET in endokrini tumorji).
  • Rezultati o preferenci bolnikov iz preskušanja 2. faze MK-3475A-F11 glede subkutane uporabe zdravila KEYTRUDA QLEX™ in intravenske uporabe zdravila KEYTRUDA pri več vrstah tumorjev (predstavitev št. 3145P, posterski prispevki: splošno zanimive teme).

Ob tem so bili na kongresu predstavljeni novi podatki o raziskovalnih konjugatih protiteles in zdravil (ADC) iz inovativne razvojne linije družbe MSD, vključno s podatki o raludotatugu derukstekanu (R-DXd), na CDH6-usmerjenem DXd ADC, in ifinatamabu derukstekanu (I-DXd), na B7-H3-usmerjenem ADC, ki so ju odkrili v družbi Daiichi Sankyo. Poudariti je treba, da so na štirih predstavitvah predstavljeni raziskovalni rezultati o sacituzumabu tirumotekanu (sac-TMT), na TROP2 usmerjenem ADC, razvitem v sodelovanju z družbo Kelun-Biotech, pri določenih bolnikih z rakom pljuč, dojk, materničnega vratu in prostate.

Po sporočilu za javnost pripravili v redakciji Nove medicine


Sorodni članki